Validační specialista

Jaké znalosti a dovednosti bys měl/a mít?

středoškolské vzdělání
alespoň 3 roky praxe v oblasti jakosti ve farmaceutické firmě, potravinářství nebo chemickém průmyslu
zkušenost s audity výhodou
znalost sytému jakosti (SVP/ISO 9001)
znalost zásad ALCOA (správná dokumentační praxe)
samostatnost, přesnost, spolehlivost, schopnost týmové práce
být pozorný, vnímavý, komunikativní, technický typ schopen samostatně řešit problémy, smysl pro odpovědnost
odolnost vůči stresu
uživatelská znalost MS Office (Excel, Word)
komunikativní znalost angličtiny výhodou

Co tě čeká?

dohled nad validovaným/kvalifikovaným stavem všech výrobních procesů ve Vysokém Mýtě včetně monitorování prováděných činností a také přezkoumání/schvalování validační/kvalifikační dokumentace
příprava validační dokumentace, plánování validačních aktivit
plánování validace čištění ve výrobě a včasné posouzení nových čistících procedur a také posouzení dopadů zavedení nových molekul / nové síly přípravku do výroby
přezkoumání a účast na řešení odchylek v případech neshod v kvalifikaci/validaci/kalibraci a údržbě systémů
podpora dalším QMS činnostem jako je systém dokumentace a školení
spolupráce při řešení nestandardních provozních situací

Co nabízíme:

Nástup: ihned